الصحة

معرفة مراحل صنع لقاح COVID-19

التطعيم هو أحد جهود الحكومة للتغلب على وباء COVID-19. ومع ذلك ، فإن صنع لقاح COVID-19 ليس بالأمر السهل. لضمان فعاليته وسلامته ، يجب إجراء لقاحات COVID-19 بعناية واجتياز التجارب السريرية.

تم تصنيع لقاحات COVID-19 في بلدان مختلفة ، بما في ذلك إندونيسيا من خلال معهد Eijkman. بالإضافة إلى ذلك ، تتعاون الحكومة الإندونيسية أيضًا مع 4 شركات تصنيع لقاحات ، وهي AstraZeneca من المملكة المتحدة ، بالإضافة إلى Sinovac و Sinopharm و CanSino من الصين.

كما تشير آخر الأخبار إلى أن إحدى شركات الأدوية في الولايات المتحدة ، وهي شركة فايزر ، نجحت في صنع لقاح يُزعم أنه فعال بنسبة 90٪ ضد فيروس كورونا. ومع ذلك ، لا يزال يتعين على اللقاح الخضوع لسلسلة من الدراسات الإضافية.

مراحل التجارب السريرية وعمل لقاح COVID-19

لا يختلف كثيرًا عن الأدوية أو اللقاحات الجديدة بشكل عام ، يجب أن يمر تصنيع لقاحات COVID-19 أيضًا بمراحل بحثية وتجارب إكلينيكية مختلفة تستغرق وقتًا طويلاً ، حتى سنوات. أجريت هذه الدراسة من خلال مقارنة تأثيرات لقاح COVID-19 مع دواء وهمي.

يتم ذلك لضمان جودة وفعالية وسلامة لقاح COVID-19 للبشر. فيما يلي بعض الخطوات أو عمليات التجارب السريرية التي يجب اجتيازها في صنع لقاح COVID-19:

1. الدراسات قبل السريرية

في هذه المرحلة المبكرة من البحث ، سيتم حقن لقاح COVID-19 في حيوانات التجارب في المختبر لتحديد فعاليته وسلامته. أثناء البحث ، سيقوم الباحثون أيضًا بفحص ما إذا كان اللقاح مناسبًا للاستخدام أو له آثار جانبية معينة.

2. المرحلة الأولى من التجارب السريرية

في المرحلة الأولى من المرحلة التجريبية السريرية ، يتم حقن اللقاح في العديد من المتطوعين الذين هم بشكل عام بالغون أصحاء. يتم ذلك لاختبار سلامة لقاح COVID-19 في جسم الإنسان. إذا تم الإعلان عن أن اللقاح آمن وفعال ، يمكن أن يدخل المرحلة الثانية من التجارب السريرية.

3. المرحلة الثانية من التجارب السريرية

في المرحلة الثانية من التجارب السريرية ، تم إجراء اختبار لقاح COVID-19 على المزيد من المتطوعين ، بحيث تكون العينات التي تم الحصول عليها أكثر تنوعًا. سيتم دراسة هذه العينة ومراجعتها من قبل الباحثين فيما يتعلق بالفعالية والأمان وجرعة اللقاح المناسبة واستجابة جهاز المناعة في الجسم للقاح المعطى.

4. المرحلة الثالثة من التجارب السريرية

بعد اجتياز المرحلة الثانية من التجارب السريرية ، سيدخل اللقاح في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. في هذه الدراسة ، سيتم إعطاء اللقاح لعدد أكبر من الأشخاص الذين يعانون من حالات أكثر تنوعًا.

بعد ذلك ، سيقوم الباحثون بمراقبة الاستجابة المناعية لمتلقي اللقاح ومراقبة ما إذا كانت هناك آثار جانبية للقاح على المدى الطويل. قد يستغرق هذا البحث شهورًا أو حتى سنوات.

في الوقت الحالي ، دخلت الأبحاث حول لقاح COVID-19 في إندونيسيا المرحلة الثالثة من التجارب السريرية ، والتي تضم حوالي 1620 متطوعًا.

5. المرحلة الرابعة بعد الإشراف على التسويق

تتم هذه المرحلة من الدراسة بعد إعلان أن اللقاح آمن وفعال للاستخدام ، أي بعد اجتياز المرحلة السابقة من التجارب السريرية. في هذه المرحلة ، يمكن أن يحصل اللقاح بالفعل على تصريح توزيع من BPOM ليتم إعطاؤه للبشر.

ومع ذلك ، نظرًا لأنه لا يزال نوعًا جديدًا من اللقاح ، لا تزال هناك حاجة إلى إجراء دراسات وتقييمات مختلفة لتقييم التأثير طويل المدى للقاح على البشر.

إذا نجح لقاح COVID-19 الذي يتم تطويره حاليًا في اجتياز التجارب السريرية بنجاح ، فسيستمر أيضًا تصنيع لقاح COVID-19 بحيث يمكن إعطاؤه على الفور إلى المجتمع الأوسع.

للحصول على أقصى فائدة من لقاح COVID-19 ، توصي منظمة الصحة العالمية بأن يحصل 70٪ على الأقل من السكان في كل بلد على لقاح COVID-19. هذا يعني أن ما لا يقل عن 180 إلى 200 مليون إندونيسي يحتاجون إلى الحصول على لقاح COVID-19 إذا تم الإعلان عن أن هذا اللقاح آمن وفعال.

أثناء انتظار اكتمال تصنيع لقاح COVID-19 وبعد توفر اللقاح ، يجب على الجمهور الاستمرار في المشاركة في منع وكسر سلسلة انتقال COVID-19 من خلال تنفيذ البروتوكولات الصحية دائمًا ، وهي الحفاظ على المسافة المادية ، غسل اليدين بانتظام وارتداء الأقنعة عند القيام بأنشطة خارج المنزل وتجنب الازدحام.

إذا كنت تعاني من أعراض الحمى والسعال وضيق التنفس ، خاصة إذا كان لديك تاريخ من الاتصال بمرضى كوفيد -19 ، فاعزل نفسك فورًا واتصل بالخط الساخن لـ COVID-19 على 119 تحويلة. 9 لمزيد من التوجيه.

يعد صنع لقاح COVID-19 أحد جهود الحكومة لتقليل عدد حالات الإصابة بفيروس كورونا التي لا تزال تتزايد. وبهذه الطريقة ، من المأمول حماية الشعب الإندونيسي من هذه العدوى الفيروسية المستوطنة حاليًا. اللقاحات تحمي نفسها والبلد من الوباء.

$config[zx-auto] not found$config[zx-overlay] not found